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重庆啤酒,乙肝疫苗终止研究

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重庆啤酒,乙肝疫苗终止研究

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据新华社电 重庆啤酒(600132,股吧)“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”26日晚间公布结果。

数据显示,联合用药组主要疗效指标及部分次要疗效指标与安慰剂组对照结果在统计学意义上无差别,这一结果或将导致重庆啤酒彻底终止“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”所有研究。

重庆啤酒(600132)26日晚间发布的联合用药组初步统计结果,主要疗效指标“第48周时发生HBeAg血清转换率”及次要指标“受试者血清学、病毒学、生化学”等均未在统计学意义上与安慰剂组拉开距离,个别数据甚至略逊于安慰剂组。

公司公告提示,由于16个月前的股东大会已决议不再申请“单独用药组”三期临床试验,本次数据披露后,“联合用药组”亦存在不再申请三期临床试验的可能,这意味着由“单独用药”和“联合用药”共同构成的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”项目所有研究有彻底终止的可能。 张翅

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